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項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱(chēng)

和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目之新建配套危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)項(xiàng)目

項(xiàng)目地址

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)南區(qū)A02-18-1號(hào)地塊

項(xiàng)目所屬行業(yè)

化學(xué)藥品制劑制造

評(píng)價(jià)類(lèi)型

安全預(yù)評(píng)價(jià)

項(xiàng)目介紹

和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“和黃醫(yī)藥”）成立于2002年9月，現(xiàn)址位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路720弄4號(hào)，是一家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，致力于為全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物，在癌癥和自身免疫性疾病方面有多個(gè)新藥研究取得重大突破。

由于和黃醫(yī)藥目前定位于醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，所有研發(fā)產(chǎn)品在完成藥物臨床試驗(yàn)、取得新藥證書(shū)后，無(wú)法自行組織生產(chǎn)，為了滿(mǎn)足后續(xù)新產(chǎn)品生產(chǎn)、上市需求，和黃醫(yī)藥購(gòu)置上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)南區(qū)A02-18-1地塊擬建1個(gè)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地（并新建配套危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)，即“配套倉(cāng)庫(kù)”），項(xiàng)目總投資91000萬(wàn)元，總用地面積28772 m²，總建筑面積為54883 m²，建成后主要從事自主研發(fā)抗癌化學(xué)藥品的生產(chǎn)（片劑和膠囊），工藝僅單純藥品分裝復(fù)配，生產(chǎn)過(guò)程不涉及化學(xué)合成及原料藥生產(chǎn)，不使用危險(xiǎn)化學(xué)品。

評(píng)價(jià)范圍為：項(xiàng)目選址、外部環(huán)境，項(xiàng)目總平面布置，配套倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)耐火等級(jí)的甲類(lèi)倉(cāng)庫(kù)，共1F，建筑面積98 m²）。

配套倉(cāng)庫(kù)為新建一級(jí)耐火等級(jí)的甲類(lèi)危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)，共1F，建筑面積98 m²，用于儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)用危險(xiǎn)化學(xué)品物料，儲(chǔ)存物料為鹽酸、乙醚、硝酸、高氯酸、27.5%-60%過(guò)氧化氫、甲醇、乙醇、四氫呋喃、碘酸鉀、氫氟酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、水楊醛、三乙胺、硝酸鈷、二甲基甲酰胺、硫代乙醇酸、庚烷及正丙醇，在整體運(yùn)行過(guò)程中存在火災(zāi)爆炸、觸電、中毒和窒息、灼燙、車(chē)輛傷害、機(jī)械傷害及其他傷害等危險(xiǎn)有害因素。

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》(GB18218-2018)對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行辨識(shí)，配套倉(cāng)庫(kù)不構(gòu)成重大危險(xiǎn)源。

評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目組情況

評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

上海裕方檢測(cè)技術(shù)有限公司

機(jī)構(gòu)資質(zhì)

證書(shū)號(hào)

APJ-（滬）-012

資質(zhì)有效期至

2025年7月12日

項(xiàng)目組長(zhǎng)

姓名

職業(yè)資格證書(shū)號(hào)

專(zhuān)業(yè)

陳惠青

S011032000110192000893

安全工程

項(xiàng)目組成員

曹錦芳

1500000000201200

應(yīng)用化學(xué)

李建國(guó)

0800000000202637

無(wú)線(xiàn)電

張寶華

0800000000305282

化工機(jī)械

謝　巍

1800000000300384

環(huán)境科學(xué)

胡文進(jìn)

1100000000201695

生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化

技術(shù)負(fù)責(zé)人

何　興

1100000000100232

無(wú)機(jī)化工

報(bào)告編制人

陳惠青、謝巍

報(bào)告審核人

張愛(ài)娟

評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)

現(xiàn)場(chǎng)勘察人員

陳惠青、謝巍

現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)時(shí)間

2020.11.06

現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)影像

見(jiàn)附件

評(píng)價(jià)結(jié)論

和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目之新建配套危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)項(xiàng)目符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第591號(hào)，經(jīng)第645號(hào)修訂）、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》（原安監(jiān)總局令第45號(hào)，經(jīng)第79號(hào)修改）、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB 50016-2014，2018年版）及《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》（GB 51283-2020）等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，在落實(shí)本評(píng)價(jià)報(bào)告及后續(xù)設(shè)計(jì)專(zhuān)篇中提出的各項(xiàng)安全對(duì)策措施的基礎(chǔ)上，其投用后事故風(fēng)險(xiǎn)處于可接受的范圍。

審批結(jié)果

審批部門(mén)

上海市浦東新區(qū)

應(yīng)急管理局

審批通過(guò)時(shí)間

2021年3月19日