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職業(yè)衛(wèi)生報告

上海鹍遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)新建項(xiàng)目調(diào)整

發(fā)布日期：2021.10.14 瀏覽次數(shù)（33）

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建設(shè)單位（用人單位）名稱

上海鹍遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

建設(shè)單位（用人單位）地址

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄20號樓3層、4層

建設(shè)單位（用人單位）聯(lián)系人

胡海英

項(xiàng)目名稱

上海鹍遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)新建項(xiàng)目調(diào)整

項(xiàng)目簡介

行業(yè)類別：制造業(yè)/醫(yī)藥制造業(yè)/生物藥品制品制造/生物藥品制造

行業(yè)代碼：C2761生物藥品制造（診斷用生物藥品試劑制品）

生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)能：項(xiàng)目建設(shè)完成后主要生產(chǎn)和研發(fā)核酸提取試劑、人類多基因突變檢測試劑盒、測序反應(yīng)通用試劑盒、核酸純化試劑盒，預(yù)計年產(chǎn)量5700盒，主要用于協(xié)助腫瘤診斷和指導(dǎo)用藥。

表1-1項(xiàng)目研發(fā)及生產(chǎn)產(chǎn)品名稱及年產(chǎn)量變化情況

產(chǎn)品類型

年產(chǎn)量

備注

調(diào)整前

調(diào)整后

調(diào)整前

調(diào)整后

變化

DNA 提取試劑盒

核酸提取試劑盒

1000

1200

無變化

名稱調(diào)整

RNA 提取試劑盒

200

人類多基因突變檢測試劑盒

2000

2000

無變化

無變化

測序試劑盒

測序反應(yīng)通用試劑盒

250

500

無變化

名稱調(diào)整

模板試劑盒

250

/

核酸純化試劑盒

/

2000

新增

新增產(chǎn)品

 

涉及職業(yè)病危害因素：二甲苯、乙醇、異丙醇、高錳酸鉀、硫酸、苯扎溴銨、臭氧、乙醇、二氯異氰尿酸納、紫外線

項(xiàng)目組成員

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

王美娟

報告書編寫人

蒲挺英

報告書參與人

王粵

報告書審核人

程藝雯

報告書審核人

王美娟

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測

人員

時間

建設(shè)單位（用人單位）陪同人

胡海英

蒲挺英

2020.2.2

現(xiàn)場影像

現(xiàn)場禁止拍照